仿制药喜迎政策的春天
18年4月3日，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。
《意见》提出，要促进仿制药研发，重点解决高质量仿制药紧缺问题。一是定期制定并公布鼓励仿制的药品目录，二是加强仿制药技术攻关，三是研究完善与我国经济社会发展水平和产业发展阶段相适应的药品知识产权保护制度。
《意见》提出，要突出问题导向，提升仿制药质量疗效。一是加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，二是提高药用原辅料和包装材料质量，开展相关标准制修订，三是提高工艺制造水平，四是深化药品审评审批制度改革，优化审评审批流，五是加强药品质量监管。
《意见》提出，要完善支持政策，推动高质量仿制药尽快进入临床使用。一是及时将仿制药纳入采购目录，二是将质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录，三是加快制定医保药品支付标准，四是明确药品专利实施强制许可路径，五是落实税收优惠政策和价格政策，六是加快药品研发、注册、上市销售的国际化步伐，支持企业开展国际产能合作，建立跨境研发合作平台，推动仿制药产业国际化。
广州新济药业科技有限公司成立于2007年，一直致力于药物制剂研发服务，在缓控释制剂、难溶性药物制剂等方面具有技术优势，已经安装网络版色谱控制系统，以保证数据的完整性和可溯源，符合新的审查要求。公司秉承客户第一、创新研发的宗旨，不仅和客户企业保持长期稳定合作，而且还先后被授予国家高新技术企业、广东省创新型企业、广州市研发机构、广州市科技创新服务机构。公司对按照欧美标准进行制剂研发和一致性评价具有丰富的经验，竭诚欢迎交流合作！